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Datenlogger für den Pharmatransport

Überwachung temperierter Pharmatransporte mit Temperatur-Datenloggern

LogTag Datenlogger werden häufig im GxP Bereich eingesetzt. (GMP = Good Manufacturing Practice, GSP = Good Storage Practice, GDP = Good Distribution Practice). Die EU-Richtlinie Good Distribution Practice (GDP) schreibt vor, dass Arzneimittel unter Beachtung der Lagerbedingungen transportiert werden müssen. Für pharmazeutische Produkte, die in den typischen Temperaturbereichen von +2 °C bis +8 °C oder +15 °C bis +25 °C gelagert werden sollen, bedeutet dies, dass sie temperaturgeführt transportiert werden müssen.


Pharmazeutische Spritze mit Ampulle

Viele pharmazeutische Produkte sind dabei temperaturempfindlich und können ihre Wirkung verlieren, wenn sie bei Transport und Lagerung zu starken Temperaturschwankungen außerhalb vorgegebener Grenzwerte ausgesetzt werden. Hat die Wirksamkeit - durch Hitze oder Kälte verursacht - erst nachgelassen, kann das Pharmaprodukt selbst durch anschließende korrekte Lagerung nicht mehr gerettet werden. Es ist wichtig, dass mit Arzneimitteln sorgefältig verfahren wird und die richtigen Bedingungen und Temperaturen jederzeit eingehalten werden. Denn: Die Qualität pharmazeutischer Produkte liegt in der gemeinsamen Verantwortung aller, von der Herstellung bis zur Verabreichung der Arznei.

 

Wie kann der Empfänger daher sicher sein, dass das Arzneimittel noch wirkt?

LogTag Datenlogger geben die Antwort. Wird ein kompakter Datenlogger zusammen mit dem Pharmaprodukt verpackt, kann der Empfänger den kompletten Messverlauf mit Zeit und Datum abrufen und sich davon überzeugen, dass er keine Wirksamkeit eingebüßt hat. Größe und Gewicht des Datenloggers tragen dazu bei, dass im Transportbehälter größtmöglicher Raum für Impfstoffe bleibt.

Alarmgrenzen können kinderleicht an die verschiedenen Temperaturanforderungen angepasst werden, und der Datenlogger zeigt mittels einer roten LED an, wenn diese Grenzen über- oder unterschritten wurden. Dies ist insbesondere dann wichtig, wenn Impfstoffe in Gebiete wie z.B. Entwicklungsländer versendet werden, wo Zugang zu PCs nicht unbedingt vorhanden ist und damit ein Messprotokoll erst einige Zeit später zur Verfügung steht.

Über die einfache Überwachung von Kühlschränken bis hin zu regulierten Anwendungen im Pharmabereich wo strenge Richtlinien wie FDA 21CFR11 gelten - LogTag® Temperaturdatenlogger und Feuchtedatenlogger sowie Indikatoren sind die richtige Wahl, um ein lückenloses Temperaturprofil zu erstellen!


Pharmatransport Datenlogger auf einen Blick:

Funktion und Eigenschaften LogTag Datenlogger


Besonderheiten:

    Ungeschlagenes Preis-/Leistungsverhältnis
    DER Standard im Transportmonitoring (Cold Chain)
    Zuverlässig und langlebig
    Enorm leistungsfähige, FDA konforme Software


Wählen Sie zwischen:

  • Temperaturloggern mit integriertem oder externem Fühler
  • Ultra-Tieftemperatur-Datenloggern bis -90 °C (z.B. Trockeneis) mit integriertem oder externem Fühler
  • kombiniertem Temperatur- und Feuchte-Datenlogger
  • mit oder ohne Display
  • mit integriertem USB