Kontakt

Questions? Price info? Technical details?

Contacto

Paquete de software "Firmas digitales"

Paquete de software "Firmas digitales"

El paquete de software LogTag "Firmas digitales" ha sido especialmente desarrollado para el cumplimiento de los estándares FDA 21 CFR 11 que normalmente es obligatorio en aplicaciones farmacéuticas, biotécnicas o médicas.

Este paquete permite a los usuarios con los derechos de usuario correspondientes proveer un registro de datos LogTag con diferentes firmas asignadas digitalmente.
Estas firmas digitales se guardan en un archivo LogTag junto con el registro de datos y aportan la siguiente información: 

  • El nombre completo del firmante 
  • La fecha y hora a la cual se ha efectuado la firma 
  • El significado que implica la firma (por ejemplo, creación del archivo, revisión, recogida o entrega) 

Las firmas digitales se guardan de forma permanente con el archivo LogTag.
Los usuarios con el privilegio de acceso correspondiente pueden ser asignados sin equívocos mediante un nombre de usuario y una contraseña. 

Para administrar los privilegios de usuario, LogTag establece una arquitectura de "Cliente-Servidor".

Además del software estándar «LogTag Analyzer» se emplean también otros dos programas: «LogTag User Server» y «LogTag Event Viewer» 

Vista general del sistema

LogTag Analyzer

Software estándar para configurar y consultar el registrador de datos LogTag. Funciona en los ordenadores que leen y analizan LogTags y guardan los datos.

LogTag User Server

LogTag User Server se instala normalmente en un servidor de red, pero también puede funcionar en el mismo ordenador que el Analyzer, con la condición de que los requisitos técnicos se encuentren en conformidad con el FDA 21 CFR 11.
El software User Server controla el acceso a la base de datos de usuarios y firmas para todos los clientes LogTag configurados correctamente y registra las actividades de cada uno de los usuarios en un "Audit-Log".

LogTag Event Viewer

LogTag Event Viewer permite visualizar el archivo Audit Log. Este software se instala normalmente en el mismo PC que el LogTag User Server o también en otros ordenadores con la condición de que estos tengan acceso al directorio en el cual se guardan los archivos Event Log.

Para más información, consulte la Guía de usuario LogTag de firmas digitales.

Aquí puede descargar la última versión de
LogTag User Server y LogTag Event viewer. 

 

Back to overview