Înregistratoarele de date LogTag sunt disponibile într-o gamă versatilă de modele, fiecare fiind proiectat pentru cerințele unice ale monitorizării farmaceutice. Rețeaua noastră globală de distribuție vă asigură accesul la tehnologia noastră fiabilă, indiferent unde se află operațiunile dumneavoastră. Serviciile extinse care însoțesc loggerii noștri vă oferă nu doar instrumente, ci și soluții care fac din măsurătorile de precizie standardul pentru lanțul dumneavoastră de aprovizionare. Investiți în abordarea orientată spre viitor a LogTag pentru a vă asigura un viitor pregătit pentru conformitate, garantând calitatea și protecția produselor dumneavoastră.
Studii de caz ale clienților noștri din domeniul farmaceutic
Un expert în procese de transport aerian de marfă pentru o companie aeriană de top cu sediul în Elveția, este responsabil pentru definirea proceselor interne care manipulează o gamă largă de mărfuri cu temperatură controlată pentru clienți. El trebuia să găsească o soluție pentru problemele repetate de contaminare cu frigul Dry ICE a altor transporturi, în timpul depozitării și transportului în lanțul frigorific .
Gheața carbonică este adesea utilizată pentru a menține produsele alimentare, medicamentele sau materialele biologice în stare congelată sau refrigerată. Obiectivul acestui exercițiu a fost de a stabili standarde pentru a depozita transporturile ICE departe de alte transporturi. Gheața carbonică este un material periculos în conformitate cu Codul de reglementări federale (CFR). Produsele medicamentoase vii sunt depozitate într-un depozit și monitorizate pentru a se asigura că se află în intervalele de temperatură corecte pentru a menține eficiența și integritatea lanțului frigorific și conservarea calității produselor.
Specialistul a utilizat mai multe loggere LogTag TRIL-8 pentru a monitoriza și a efectua teste pentru a determina modul în care transporturile de gheață uscată influențează alte transporturi care erau depozitate prea aproape unul de celălalt în depozit și în aeronavă. Loggerii TRIL-8 au fost folosiți pentru a măsura influența temperaturii cu diferite opțiuni de ambalare. Rezultatele i-au permis să definească soluții de proces pentru a minimiza riscul de contaminare cu frig în viitor, atât în depozit, cât și în transportul aerian. Datele au fost descărcate cu ajutorul suportului de interfață LogTag însoțitor și al software-ului ușor de utilizat LogTag Analyzer. Datorită acestui rezultat satisfăcător al testelor, au fost dezvoltate noi procese pentru a menține continuitatea standardelor de înaltă calitate și pentru a satisface cerințele clienților de transport aerian în logistica lanțului de frig.
Un distribuitor de renume din Thailanda a fost selectat de către autoritatea sanitară pentru utilizarea loggerilor LogTag TRED30-16R în monitorizarea vaccinurilor Covid-19 LogTag TRED30-16R și accesoriile sale suplimentare, însoțite de alte mărfuri de gestionare a lanțului frigorific ale distribuitorului, pot completa setul de depozitare și monitorizare a vaccinurilor, oferind instrumentul suprem și fiabil în controlul și înregistrarea temperaturilor vaccinurilor în numeroasele locuri de vaccinare din întreaga țară.
Conform informațiilor furnizate de distribuitor, TRED30-16R oferă un ecran de afișare clar, astfel încât va ajuta utilizatorii din țara lor să vadă cu ușurință datele înregistrate/alarma imediat, iar setările sunt ușor de configurat și de utilizat. Operatorii pot descărca rapid datele folosind interfața LogTag pentru a trimite și raporta informații în mod curent, însoțită de software-ul gratuit LogTag Analyzer, pentru a asigura respectarea conformității cu acreditările locale și internaționale ale standardelor acceptabile de gestionare a lanțului frigorific. Datorită simplității și calității LogTag TRED30-16R, precum și a sprijinului prietenos pe care distribuitorul l-a primit din partea echipei LogTag, acest lucru a asigurat un sistem fiabil de gestionare a lanțului frigorific pentru programul de vaccinare în masă pe întreg teritoriul Thailandei. În plus, acest lucru a susținut relația pozitivă pe care distribuitorul o avea cu utilizatorii față de aplicațiile LogTag.
Un specialist în procese de manipulare a produselor farmaceutice, calitate GDP (Good Distribution Practices) și AVI (Animale vii) în lanțul frigorific și soluții farmaceutice pentru o companie aeriană de top cu sediul în Elveția, este responsabil de dezvoltarea și implementarea proceselor pentru a se asigura că produsele farmaceutice, produsele perisabile și produsele de îngrijire a sănătății sunt transportate în condiții corecte de temperatură.
Reglementările farmaceutice recunoscute la nivel internațional impun distribuitorilor de produse farmaceutice și de asistență medicală să își alinieze operațiunile la standardele GDP - un sistem de asigurare a calității pentru depozitele și centrele de distribuție a medicamentelor. Pentru a-l ajuta pe unul dintre agenții lor de manipulare să obțină conformitatea cu standardele, specialistul a definit protocolul și a recomandat utilizarea aparatelor de înregistrare a temperaturii LogTag TRIX-8 pentru a efectua exerciții de cartografiere a temperaturii în încăperile cu temperatură controlată pentru produsele medicale. Acesta a avut o experiență pozitivă în utilizarea loggerilor LogTag TRIX-8 datorită simplității produsului, a duratei mari de viață a bateriei și a sprijinului pe care l-a primit din partea echipei LogTag pentru a se asigura că aplicația sa a avut succes. Datele provenite din testele loggerului LogTag TRIX-8 prin utilizarea suportului de interfață LogTag și a software-ului însoțitor au permis o colectare ușoară și eficientă a datelor pentru analiză. Utilizarea LogTag TRIX-8 a ajutat această companie să obțină certificarea IATA CEIV Pharma (Centrul de excelență pentru validatori independenți) și să îndeplinească standardele pentru cerințele clienților de transport aerian.
De ce LogTag?
Abaterile de temperatură pot duce la riscuri grave de siguranță și pot compromite integritatea produsului.
Înregistratoarele noastre de date oferă o acuratețe extraordinar de precisă, asigurând respectarea strictă a liniilor directoare privind temperatura, esențiale pentru siguranța și eficacitatea produsului.
Monitorizarea continuă pe perioade îndelungate este esențială, dar poate fi împiedicată de defecțiuni ale echipamentelor sau de necesitățile de întreținere frecvente.
Înregistratoarele de date LogTag sunt proiectate pentru durabilitate, cu o durată de viață lungă a bateriilor și o construcție robustă, asigurând o performanță fiabilă și reducând nevoia de înlocuiri frecvente sau de întreținere.
LogTag oferă o gamă variată de înregistratoare de temperatură, fiecare dintre ele fiind adaptată pentru nevoi farmaceutice specifice:
Alegeți senzori de precizie cu USB sau WiFi pentru gestionarea ușoară a datelor. Selectați dintre loggerii de unică folosință pentru o perioadă scurtă de timp sau dispozitive durabile cu utilizare multiplă pentru monitorizare continuă. Loggerii pot fi livrați pre-configurați pentru o deplyomentare rapidă.
Cruciale pentru industria farmaceutică, soluțiile noastre de monitorizare a temperaturii sunt proiectate pentru a menține integritatea lanțului frigorific. Prin aderarea la reglementările internaționale, asigurăm calitatea și siguranța continuă a produselor medicamentoase. Angajamentul nostru pentru precizie și fiabilitate în monitorizare oferă o bază pentru respectarea standardelor cheie:
Reglementările GMP impun standarde pentru procesele de producție pentru a asigura siguranța și calitatea produselor. Aceasta include monitorizarea condițiilor de mediu, cum ar fi temperatura. Dispozitivele noastre oferă o monitorizare precisă, esențială pentru respectarea GMP.
Aceste orientări recunoscute la nivel mondial includ recomandări pentru depozitarea și distribuția corectă a medicamentelor. Sistemele noastre aderă la aceste orientări, asigurând conformitatea la nivel mondial.
În Statele Unite, acest regulament specifică criteriile pentru înregistrările și semnăturile electronice. Sistemele noastre electronice de monitorizare a temperaturii respectă aceste criterii, asigurând conformitatea cu reglementările FDA.
De încredere în întreaga lume
Îmbunătățiți siguranța, eficiența și încrederea în lanțul dvs. de aprovizionare farmaceutică astăzi. Conectați-vă cu distribuitorul nostru din țara dvs. pentru o consultație personalizată și descoperiți cum soluția noastră poate răspunde nevoilor dvs. specifice.